诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天（10月12日）宣布，公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。这是公司今年第五款创新药获批临床。
凭借独特的分子设计，ICP-B161可实现超长半衰期，延长给药周期，且可实现皮下注射给药，是一款差异化新型长效双抗。
ICP-B161可特异性结合TL1A和IL-23p19，在抑制细胞因子释放、减轻炎症反应方面展现优异的协同抑制效果，可有效阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。临床前研究显示，ICP-B161在动物模型中呈现剂量依赖性，可显著抑制肠炎症状。在TNBS诱导的小鼠肠炎模型中，同等给药剂量下，ICP-B161体内药效优于对应的TL1A单抗和IL-23p19单抗及同类双抗，且耐受性良好。目前，全球尚无靶向TL1A和IL-23p19的双抗上市。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“很高兴公司大分子平台开发出又一款创新药进入临床。IBD是可伴随终身的进展性疾病，多数患者经现有治疗后仍面临严重并发症，存在巨大未满足需求。我们将加速开发ICP-B161，早日为IBD患者带来更优创新疗法。”
IBD是一种慢性复发性肠道炎症性疾病，全球患病人数达680万人。
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