9月29日，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）更新科创板IPO招股说明书，披露2026年上半年最新经营数据及海外临床进展。报告期内，公司营业收入同比增长约118%，境外业务占比进一步提升；与此同时，BrioVAD在美国、欧洲的临床研究持续推进。
招股书显示，2023年至2025年，同心医疗营业收入分别为5045.32万元、7735.05万元和2.13亿元；2026年上半年营业收入1.57亿元，与2025年上半年7207.14万元相比，增长约118%。
从收入结构来看，2026年上半年，CH-VAD系统实现销售收入4206.97万元；BrioVAD系统实现销售收入1.05亿元。2026年上半年，境外主营业务收入达到1.15亿元，占主营业务收入的73%。
这一增长来自境内外业务的双轮驱动。境内方面，CH-VAD作为国内首款全磁悬浮人工心脏产品，商业化基本盘持续稳固，近三年植入量持续翻倍增长。产品迭代方面，CH-VAD Plus已于2025年12月获得国家药监局批准上市，进一步丰富了产品矩阵。
海外方面，BrioVAD是国内首个获FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械，该临床试验相关的植入产品及配套常规检查、服务费用可纳入美国医保报销。美国目前已累计在37家临床中心完成269例植入（含对照组），随着临床中心和入组人数不断增加，美国终端医疗机构对BrioVAD的采购需求相应增长，成为公司收入增长的重要动力。
欧洲市场同样进入实质性临床推进阶段。BrioLife研究计划已获得荷兰、奥地利、德国监管部门批准，并已在荷兰、德国的5家临床中心完成共11例患者植入，9家欧洲参研临床中心完成核心研究者培训。
与此同时，针对儿童晚期心衰患者Brio4Kids临床研究获得FDA正式批准，计划在美国、日本两地开展。
至此，同心医疗已完成中国、美国、欧洲三大主流市场布局，有望成为国产高端医疗器械出海标杆。（知澜）
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