9月9日,和铂医药宣布其合作伙伴Solstice Oncology(以下简称“Solstice”)已完成2.25亿美元的A轮融资并正式启动运营。本轮融资由RA Capital Management领投,Canaan Partners、Forbion及其他投资者共同参与。
Solstice是一家由多个大型风险投资机构于2026年2月创立的临床阶段的肿瘤免疫公司,致力于在新辅助治疗阶段更早地干预癌症。目前,Solstice正在推进其主要候选药物普鲁苏拜单抗的临床开发。
普鲁苏拜单抗是一款第二代Fc增强型CTLA-4抗体,目前在新辅助治疗阶段同步推进两项临床适应症,其中一项适应症为MSS型II-III期结肠癌。9月8日,Solstice在Clinicaltrials.gov网站上注册了K药+HBM4003联合新辅助治疗pMMR/MSS结肠癌的全球二期临床试验,计划入组100例受试者,预计2029年9月完成。
值得一提的是,普鲁苏拜单抗由和铂医药发现并开发。2026年2月,和铂医药与Solstice就该药(和铂医药管线代号HBM4003)签订授权协议及股权合作协议,授权其在大中华区以外享有独家开发和商业化权利,从而加速该项目的全球化开发进程。根据当时的协议,和铂医药有资格获得价值超过1.05亿美元的前期对价,亦有资格视乎若干未来事件的达成情况,获得最高约11亿美元的额外开发、监管及商业里程碑付款,以及基于HBM4003在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
和铂医药此前开展的一项二期临床研究显示,普鲁苏拜单抗联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗用于经多线治疗、无肝转移的MSS型转移性结直肠癌患者,客观缓解率达30%(7/23例),且应答持久,中位缓解持续时间为8.4个月。同时,普鲁苏拜单抗表现出良好的安全性特征,支持其后期临床开发。上述结果为进一步评估普鲁苏拜单抗联合PD-(L)1抑制剂及在更前线治疗(包括新辅助治疗)中的应用提供了临床依据。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松表示:“作为普鲁苏拜单抗的原创研发者及Solstice的合作伙伴,我们期待支持这一差异化CTLA-4抗体的持续开发,并探索其惠及全球患者的潜力。”
Solstice Oncology首席执行官Caroline Loew表示:“肿瘤治疗最大的机遇在于更早地介入疾病,即在新辅助治疗阶段——此时肿瘤仍然存在,免疫系统相对完好,疾病也尚未形成对治疗的耐药性。自今年2月成立以来,公司已完成IND(临床)申报及获批,并直接推进至二期临床研究,预计将于2027年下半年获得该研究的数据。”(张协新)
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