近日，南新制药（688189）旗下子公司广州南新制药有限公司分析实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，获得ISO/IEC 17025实验室认可证书（注册号：CNAS L25329）。
南新制药表示，此举标志着公司质量管控体系与检测能力达到国际先进水平，为公司全球化布局、产品质量升级提供了核心支撑，是公司深耕高质量发展进程中的又一重要里程碑。
此次南新制药获得CNAS认可，首要价值在于实现检测结果国际互认，大幅降低贸易流通成本。CNAS作为我国官方设立的国家认可机构，评审标准严苛，认证结果在全球范围内互认。获得该认证后，实验室出具的检测报告可在全球数十个签署ILAC-MRA互认协议的经济体获得承认，真正实现“一次检测，全球通行”。这将大幅缩减产品出口过程中的重复检测环节与相关成本，缩短海外市场准入周期，为公司产品出海、拓展国际合作扫清了质量认证层面的障碍，同时进一步增强全球合作伙伴对南新制药产品质量的信心。
南新制药表示，CNAS认证的落地更将从全流程强化公司质量管控能力，筑牢研发与生产的核心根基。获得CNAS认可意味着实验室在管理体系、技术能力和检测质量上均达到国家级、国际级认可标准，后续实验室将严格遵照ISO/IEC 17025规范运行，所有检测数据可追溯、可验证，能够为公司创新药研发、生产工艺验证、商业化批次质量检测提供更加精准、严谨的数据支撑，从研发端到生产端全链条保障药品质量安全，为全球患者提供更可靠的用药保障。
本次认证是公司质量品牌升级的重要信号，将进一步强化企业核心竞争壁垒。质量体系是医药企业的核心护城河之一，本次子公司实验室获得CNAS认证，是公司长期重视质量管控、持续投入体系建设的成果体现，不仅能够提升公司品牌的行业公信力，也能够进一步强化公司在研发、生产端的竞争优势，在医药行业监管趋严、质量要求持续升级的背景下，为公司的长期稳定发展筑牢基础。
业内相关人士表示，医药企业实验室获得CNAS认证是其质量管理体系达到领先水平的重要标志，南新制药本次通过认证，彰显了公司对产品质量的高要求、对体系建设的高投入。后续公司将持续优化质量管控体系，依托国际领先的检测能力，加速研发管线推进，深化全球市场布局。（胡敏）
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