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众生药业与齐鲁制药达成合作!创新药商业化授权解锁RAY1225价值新空间

2026-01-16 16:36:24 中宏网

  中宏网讯 新年之初,继流感创新药昂拉地韦片顺利纳入医保后,众生药业再添喜讯!2026年1月16日,众生药业发布《关于控股子公司签署RAY1225注射液项目许可协议的公告》,公司创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液实现商业化授权给齐鲁制药,首付款落地。这一里程碑式的进展不仅将助力公司RAY1225实现国内商业价值最大化,也有助于公司将首付款再投入到研发管线进展中,实现产品研发-商业化-再研发的正向循环。

  依托齐鲁制药卓越商业化能力,RAY1225实现商业价值最大化

  2026年1月16日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)举行战略合作签约仪式,共同宣布就创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液签订许可协议,众生睿创授权齐鲁制药在中国大陆和港澳台地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,同时,众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益。

  齐鲁制药拥有丰富的销售经验和卓越的商业化能力,依托齐鲁制药在医药行业全业态的广泛市场覆盖和专业化推广能力等综合优势,这为双方建立强大、共赢的战略合作伙伴关系奠定坚实基础。本次合作有助于发挥众生睿创RAY1225注射液领先的产品优势和齐鲁制药强大的商业化优势,进一步加速未来RAY1225注射液在中国地区的商业化进程,有效满足国内巨大的临床需求。

  在满足协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款和里程碑付款总金额为人民币100,000万元,包括首付款人民币20,000万元、开发和销售里程碑最高合计人民币80,000万元,产品上市后并有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。同时,众生睿创将继续负责推进相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。

  面对本次授权,有些投资者可能疑惑众生药业是否就失去了RAY1225注射液的主导权?但公告已明确,“众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益。在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创或其关联方为药品上市许可持有人(MAH)”根据国内药品MAH制度,持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

  总体而言,齐鲁制药商业化能力强大,具备全业态的销售网络以及专业化的推广能力,能最大化RAY1225注射液的商业价值。专业的事情交给专业的人来做,也有助于众生药业潜心研发。众生药业表示拿到首付款后,将会再投入到创新药的研发中。这将使公司进入价值兑现的新阶段,为创新药持续研发注入强劲的现金流与发展信心。

  RAY1225凭借低剂量、优疗效及双周制剂优势早已备受瞩目

  新版国家医保药品目录已于2026年1月1日起正式实施,此次医保目录更新在提升慢性病和重点疾病患者获益方面成效显著。来自礼来的替尔泊肽凭借全球首个GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,在血糖控制、体重管理及心肾保护等多维度临床指标上表现出显著优势,于今年首次成功纳入国家医保目录。

  对比当前市场上的替尔泊肽产品来说,众生药业的RAY1225注射液具有更为显著的差异化优势。RAY1225注射液双周给药、安全性高,且有效性从数据来看均强于替尔泊肽。具体来看,一方面,RAY1225注射液为GLP-1/GIP双靶点双周制剂,较替尔泊肽等药物的给药频次降低一半,而且具备一个月注射一次的潜力,这也是该产品的最大特点之一,便于提升患者依从性。另一方面,众生药业重视安全减重,坚持从低剂量起始的缓和递增给药方案,这能够最大程度建立患者耐受,Ⅱ期临床数据显示,RAY1225注射液3~9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的参与者中安全性、耐受性良好,胃肠道相关不良反应轻微,且发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。

  RAY1225注射液目前已覆盖肥胖/超重、2型糖尿病两大核心适应症,各项Ⅲ期临床试验工作稳步推进,均已完成所有参与者的入组工作;值得关注的是,其治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的新增适应症已顺利获批临床试验,未来适应症矩阵版图进一步扩容。

  RAY1225这一治疗肥胖领域的“黑科技”正奔向千亿市场空间

  当前,从全球市场来看,2025年前三季度,全球GLP-1RA类药物销售额近550亿美元,市场规模持续增长。其中诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额达254.62亿美元,礼来的替尔泊肽后来居上,全球销售额达248.37亿美元,同比增长125%,显著推动该类药物的放量进程。据Jefferie预测,至2031年,全球GLP-1RA类药物市场规模有望突破1500亿美元,市场空间依然巨大。其中减重市场预计将在2025年后进入高速成长期,成为驱动整体市场增长的核心力量。

  在国内,GLP-1RA类药物的增长潜力同样显著。由于海外的GLP-1抑制剂在我国上市时间相对较晚,所以中国GLP-1药物的市场表现存在滞后性,但从目前趋势来看,市场仍处于爆发的前期,2024年GLP-1RAs市场规模已经达到105亿元。据Frost&Sullivan预测,2030年我国GLP-1RA市场规模将达515亿元,呈快速发展态势。

  自2024年6月起,国家卫生健康委联合多部门启动为期三年的“体重管理年”活动,“体重管理”成为全民关注热点。在此背景下,RAY1225注射液凭借差异化优势以及在携手强劲商业化伙伴的助力下,有望在国内数百亿市场空间中占据优势地位,成为未来这一领域的“明星产品”。


  特别声明:文中提及内容均来源于公开信息,不构成实质性投资建议,据此操作风险自担。

素材源:吕怡蕾
编辑:康书源
审核:王怡然

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