美东时间周一，美国疫苗制造商莫德纳（Moderna）宣布，其基于mRNA的实验性流感疫苗在一项后期试验中产生了比现有疫苗更强的免疫反应，这为其新冠/流感联合疫苗的获批铺平了道路。受此消息影响，莫德纳股价盘前涨逾5%。
在上个月，莫德纳撤回了针对新冠和流感联合疫苗的上市许可申请，并准备稍晚提交更多疫苗的有效性数据。据悉，这一决定是在与美国食品药品管理局（FDA）讨论后做出的，在卫生部长小肯尼迪的带领下，FDA收紧了针对新冠疫苗的审批要求。
据介绍，在三期临床试验中，有4万多名50岁及以上的成年人接种了莫德纳的流感疫苗mRNA-1010和竞争对手的流感疫苗，结果显示，mRNA-1010有效性比其他疫苗高26.6%。
mRNA-1010疫苗对包括A/H1N1、A/H3N2和B/Victoria谱系在内的每种主要流感毒株都显示出很强的免疫反应。莫德纳声称，疫苗的益处在不同年龄组、不同风险因素的人群和以前接种过流感疫苗的人群中是一致的。
莫德纳研发主管Stephen Hoge指出，有了新的研究数据，该公司计划在今年晚些时候重新提交联合疫苗的上市申请，并将寻求FDA批准其单独的流感疫苗。
Hoge补充说，如果监管机构批准了流感疫苗，那么公司就可以推进联合疫苗的生产，预计这两种疫苗将在明年获得批准。
新冠/流感联合疫苗简化了接种流程，将通过减少医生和护士的工作量、削减成本以及提高患者的接种率来“帮助医疗系统”。
美国CDC的数据显示，去年超过60万美国人因流感相关疾病住院，导致了大量的直接和间接成本，以及日常生活和工作的中断。
到目前为止，莫德纳在新冠/流感联合疫苗方面的进展似乎快于竞争对手辉瑞和诺瓦瓦克斯。虽然莫德纳没有对其单个产品的具体收入发布预测，但Hoge表示，新冠疫苗、流感疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗每年的销售额都可能达到几十亿美元。
莫德纳首席执行官Stephane Bancel表示，流感疫苗在三期临床试验中表现很好，这是他们在保护老年人免受流感侵害方面取得的一个重要成就，过去流感季节的严重程度强调了对更有效疫苗的需求。
当被问及美国不确定的监管环境时，Hoge回答说，莫德纳正在与FDA密切合作，以了解其要求以及如何满足这些要求。“我相信，就流感疫苗而言，我们已经有了一条相当清晰的道路。”（编辑 牛占林）
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