近日，创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目启动会在南京召开。华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）自主研发的全球首创（First-in-class）长效三靶点激动剂DR10624成功入选并获得国家科技重大专项资助，道尔生物同时担任课题3“针对能量代谢紊乱的心衰创新药物的临床研究”的课题承担单位，承担DR10624心力衰竭适应症Ⅱ期临床研究任务。
此次入选国家科技重大专项，标志着DR10624的创新机制与在治疗心力衰竭领域的临床价值获得国家级权威认可，其有望成为全球首个覆盖代谢与心血管多重适应症的三特异性激动剂。这也是DR10624继2026年1月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种（适用于重度高甘油三酯血症，SHTG）后，在研发进程中的又一重要里程碑。
心力衰竭是心血管疾病的终末战场。针对这一全球性未满足的临床需求，创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目整合全国顶尖临床、基础与AI研发及制药产业资源，由首都医科大学副校长蔡军教授牵头，参研单位涵盖道尔生物、舜景医药、信达生物、北京盛迪及北京理工大学等多家高校与国内头部药企，附属北京安贞医院作为依托单位，致力于构建覆盖“靶点发现—药物设计—临床验证”全链条的精准研发体系，推动心血管药物从泛化治疗向精准分层治疗转型。
DR10624能够在创新药物研发国家科技重大专项评审时的层层筛选、激烈角逐中脱颖而出，核心在于其独特的分子机制。公告显示，DR10624是道尔生物基于MultipleBody®技术平台自主研发的全球首创长效三靶点激动剂，同时靶向FGF21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和GLP-1受体（GLP-1R），由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体，靶点组合具有唯一性。
DR10624能够从多个维度干预代谢调节，多管齐下的作用模式使得DR10624在代谢性疾病治疗中展现出全面调控的独特优势。
从临床进展看，DR10624已于2026年7月获得中国NMPA批准开展治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）患者的临床试验。事实上，DR10624的代谢领域临床布局已为其心血管方向的全面拓展奠定了坚实基础。该产品于2026年1月获CDE纳入SHTG适应症突破性治疗品种，2026年6月完成SHTG适应症Ⅲ期关键临床研究（DR10624-301、DR10624-302）首次临床登记；DR10624注射液的另一项代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究，于2026年1月完成全部受试者入组。此外，DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、高甘油三酯血症适应症的中国临床试验申请及用于SHTG、MASLD适应症的美国临床试验申请也先后获批，并于2026年1月被中国NMPA纳入SHTG适应症突破性疗法。此外，其Ⅱ期研究数据入选2025年美国心脏协会（AHA）科学年会，显示DR10624可显著降低甘油三酯水平最高达75%、显著减少肝脏脂肪达67%。
DR10624并非华东医药在心血管与代谢领域的孤例。围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑起覆盖口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药与生物类似药相结合的全方位、差异化产品管线。
展望未来，DR10624心衰适应症Ⅱ期临床研究的启动，标志着该产品进入代谢与心血管双赛道并行开发的新阶段。与此同时，HDM1002、HDM1005、DR10624三款核心产品将在2026年下半年至2027年密集进入数据读出与上市申报窗口期，华东医药的代谢管线将迎来集中检验期。（记者 张敏）
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