5月14日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”）在和投资者互动时介绍，市场流传的“公司冠脉支架产品FDA注册未获批准”为不实传闻。目前公司各项生产经营活动正常有序，H股项目及全球在审产品注册工作均按计划推进。“公司在中国大陆、欧洲、美国及全球其他国家和地区的在审产品均严格按照相关监管要求推进，不存在产品注册未获批准的情形。其中，在欧盟递交注册申请的4款产品目前均处于正常审核阶段；公司在美国已经附条件获批的HT Supreme冠脉药物洗脱支架的FDA申请工作，也保持与FDA的持续沟通，各项工作有序推进。”赛诺医疗在互动平台向投资者解释。
此外，国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2026年5月13日发布了“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购文件，披露了各品种注册证产品医疗机构此次续采首年采购需求量。相较前两轮集采，海外品牌产品采购需求量占比大幅提升。赛诺医疗HT系列冠脉药物洗脱支架，是目前国内唯一拥有全球循证医学证据且获美国FDA附条件获批的冠脉药物洗脱支架产品。在本次续采报量中，医疗机构对公司产品的采购需求量及占比，较第一轮续采实现显著增长，增速位居国内同行厂商前列，是国产品牌中唯一实现占比大幅提升的厂商。这一现象表明，国内高风险医疗器械采购需求已逐步实现价值回归，高品质、高临床价值产品愈发获得国内医疗机构及市场的认可。公司作为国内唯一实现冠脉支架产品全球循证医学对照研究（对标雅培、波科）、并取得美国FDA附条件获批的高端介入医疗器械企业，将依托经全球临床验证的产品性能、严苛的质量管控体系及稳定成熟的供应链保障能力，积极参与本次接续采购工作，进一步巩固并提升自身市场地位与行业影响力。
5月14日，公司发布的公告显示，公司积极推进回购股份，截至5月12日，公司已累计回购股份91万股。（记者 袁传玺）
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