沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）1月4日晚间披露的公告显示，该公司于当日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。此次获准注册的分别为0.02%（0.4ml：0.08mg）和0.04%（0.4ml：0.16mg）两个规格的硫酸阿托品滴眼液。此前，兴齐眼药0.01%（0.4ml：0.04mg）规格的硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月初获得药品注册证书。
“硫酸阿托品滴眼液是兴齐眼药重要单品之一，也是该公司近年业绩快速增长的重要驱动因素。”深圳市优品投资顾问有限公司李鹏岩向《证券日报》记者表示，此次两款不同浓度的硫酸阿托品滴眼液获准注册，也意味着兴齐眼药近视防控产品矩阵的进一步丰富。
兴齐眼药是一家专注于眼科药物领域的高新技术企业，目前已构建起了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系。主要产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别。
2024年3月4日，兴齐眼药0.01%（0.4ml：0.04mg）规格硫酸阿托品滴眼液正式获得药品注册证书，这也是国内首个获准上市的用于近视相关适应症的滴眼剂药品。受益于硫酸阿托品滴眼液等新品的上市，兴齐眼药近年经营业绩快速增长。2024年，该公司的营业收入和归母净利润较2023年分别同比增长32.42%和40.84%。今年前三季度，兴齐眼药营业收入同比增长32.27%，归母净利润同比大增105.98%。在2025年9月份的投资者调研活动中，兴齐眼药方面还透露，兴齐®美欧品®（硫酸阿托品滴眼液的商品名）已实现院内、院外渠道的广泛覆盖，且收获了良好的市场反馈。
公告显示，本次补充申请获批的两款药品是在已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加的0.02%（0.4ml：0.08mg）、0.04%（0.4ml：0.16mg）两个新规格。目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市。兴齐眼药开展的关于0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液的Ⅲ期临床研究结果显示，0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液与安慰剂相比，均能够有效延缓儿童近视进展，且总体安全性良好。
“电子产品的过度使用及不良用眼习惯，近视发生率持续高位，已成为影响我国国民尤其是儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题。且近视作为一种进展性疾病，具有长期性和需持续管理的特点，近视防控市场空间巨大。”有不愿具名的市场人士向《证券日报》记者表示，“两款新产品的上市，进一步优化了兴齐眼药近视防控产品矩阵，为患者提供更多选择的同时，也有望为公司的业绩增长带来更大助力。”
此外，兴齐眼药前期通过深交所互动易平台与投资者交流时还曾表示：“公司基于近视发生发展过程中的基础研究结果，正在积极布局不同作用机制的近视防控产品。”（记者 李勇）
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