近日,港股上市公司加科思药业集团有限公司(以下简称“加科思”)发布的公告显示,非全资附属公司北京加科思新药研发有限公司(以下简称“北京加科思”)与AstraZeneca AB(以下简称“阿斯利康”)订立许可与合作协议(以下简称“许可及合作协议”),就开发及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73展开合作。
根据协议条款,北京加科思将获得1亿美元的首付款,并有资格额外获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款,以及在中国以外市场实现的净销售额分级特许权使用费。阿斯利康将负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动。就中国而言,由双方进行联合开发及共同商业化合作。
JAB-23E73是一种效力极高且口服生物利用度良好的泛KRAS(开启╱关闭)抑制剂,对KRAS具有很强的选择性,从而避免对HRAS和NRAS的抑制作用。JAB-23E73针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验目前已在中国和美国开展(NCT06959615,NCT06973564)。未来有望逐步拓展适应症至胰腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)等KRAS突变相关实体瘤。
“目前,该药物研发处于临床一期阶段。”加科思药业相关负责人向《证券日报》记者介绍,这是临床阶段小分子抗肿瘤药物领域最大金额的对外授权合作。“一般情况来看,首付款大约是总交易额的3%至8%。我们公司的首付款占总交易额的比例处于中间偏上水平。”
对于选择与阿斯利康开展合作,上述负责人向记者表示,阿斯利康作为跨国医药巨头,拥有丰富的产品管线。JAB-23E73未来开发的适应症领域广泛,和跨国药企开展合作,可加速多适应症拓展,并依托阿斯利康肿瘤管线资源强化联合用药策略。
值得一提的是,此前,加科思称,JAB-23E73的I期研究结果将于剂量递增完成后于2026年上半年公布。不过,该公司上述负责人表示,自从公司与阿斯利康合作之后,临床数据需要双方确认后公布。
KRAS基因突变在实体瘤中发生率很高,约占23%至25%,覆盖癌种广泛。其中,在非小细胞肺癌、结直肠癌及胰腺导管腺癌等领域,针对KRASG12C等特定突变的抑制剂已成为重要的靶向治疗选择,并被纳入一线及二线治疗指南。
KRAS赛道是加科思重要投入的赛道。
今年9月份,加科思董事长兼首席执行官王印祥及一致行动人增持公司股票1105.87万股,增持金额约9634万港元,以实际行动彰显对公司长期发展前景的坚定信心。
今年10月份,加科思公布,北京加科思与海松资本及一名产业合作方签署增资及股权转让协议。根据本次协议,海松资本将以1.25亿元首付款及7500万元里程碑付款收购北京加科思旗下加科瑞康80%的股权。完成后,北京加科思于加科瑞康持股将降至10%。交易完成后,北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康10%、80%及10%的股权。
根据公告,股权转让对价(扣除各项税款及费用后)拟用于公司的泛KRAS抑制剂以及其他创新肿瘤项目的研发、生产及商业化。
针对此次与阿斯利康的合作,加科思介绍,首付款的落实将为公司重点临床项目的推进提供更充足的资金支持,加速公司在肿瘤创新药领域的布局与全球研发策略落地。加科思将继续围绕KRAS和STING信号通路布局,推动具有里程碑意义的创新疗法更快惠及患者。(记者 张敏)
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