4月14日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2026-1）》，标志着第四批全国中成药集中带量采购（以下简称“中成药集采”）全面启动。
业内人士普遍认为，中成药集采已进入“无禁区”时代——从处方药到OTC、从国产到进口、从非独家到独家品种的全面覆盖，将加速中医药产业的高质量发展，最终实现医保控费、企业提质、患者受益的多方共赢。
第四批中成药集采落地
此次集采涉及28个采购组、89个品种，覆盖注射、口服、外用等主要剂型。与3月30日发布的征求意见稿相比，正式文件仅剔除了“刺五加浸膏”一个品种，整体框架保持稳定。
此次中成药集采清单包括迈之灵片、马栗种子提取物片两款进口中成药。国家药监局数据库显示，两个品种都仅有一个批准文号，其中迈之灵片的上市许可持有人是德国凯旋大药厂，马栗种子提取物片的上市许可持有人是德国威玛舒培博士药厂。业内分析指出，这是中成药集采首次纳入了进口中成药。
湘财证券4月5日研报还指出，此次中成药集采也首次明确纳入OTC（非处方药）产品，涉及活血止痛膏、小儿肺热咳喘颗粒等临床常用OTC品种，以及银丹心脑通软胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等年销售额超亿元的大品种。
采购周期方面，文件明确，自中选结果实际执行之日起至2028年12月31日，采购周期内采购协议可每年一签。续签采购协议时，联盟地区需综合考量医药机构上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素，确定协议采购量，原则上不少于上年度协议采购量。
竞价方面，同采购组内，分为A、B两个竞争单元，分别竞争。竞争单元内，按照符合“申报资格”的实际申报企业的综合得分由高到低排序，确定入围企业。根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分，产生入围企业。
挑战与机遇并存
此次集采对药企的影响呈现分化态势。对于头部综合企业而言，凭借规模化生产、成本控制能力和技术评价优势，有望通过“以价换量”扩大市场份额。
例如，佐力药业在3月19日的投资者关系活动记录表中提到，国家对中成药独家品种的集采政策相对友好，且乌灵胶囊日均服用价格合理；百令片与百令胶囊已中选全国中成药采购联盟集采，集采到期时间为2027年底，在这期间价格也将保持稳定。
相比之下，昆药集团在2025年财报中提到，公司2025年受外部环境复杂与内部模式转型双重影响，营业收入、净利润及经营活动净现金流同比下降。中成药集采执行进度不及预期、医保控费深化，存量业务承压，增量业务尚处培育期。
尽管集采势必会降低中成药销售价格，进一步压缩企业利润空间，但从行业宏观视角来看，第四批中成药集采的落地，标志着中成药市场正式告别“野蛮生长”，进入“价值竞争”时代。过去那种靠营销驱动、靠独家品种躺赚的模式已难以为继，未来的竞争将回归到药品的临床价值、药材的道地性以及生产的标准化上来。
对患者而言，随着OTC品种和进口中成药的纳入，患者日常用药的可及性和经济性将显著提升。例如，健胃消食片、强力枇杷露等家庭常备药，集采后价格有望明显下降；银丹心脑通软胶囊等心脑血管用药，也将通过集采降低患者用药负担。
湘财证券表示，基于第四批中成药集采规则变化，建议重点关注三类企业：一是竞争较为缓和的独家品种或独家剂型企业；二是凭借规模化生产、成本控制能力和技术评价优势，可通过“以价换量”扩大市场份额的头部综合企业；三是对于集采压力较大的品种，已布局院外市场、具备OTC渠道优势和品牌认知度的企业。
总体而言，第四批中成药集采的落地，标志着该领域带量采购已进入“深水区”和“常态化”阶段。短期看，相关品种价格承压，部分企业利润面临重估；长期看，这将加速行业洗牌，推动资源向具有真正研发能力、循证证据和品牌壁垒的优质企业集中。
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