生物医药属于国家战略性新兴产业，具有技术含量高，市场竞争力强，发展速度快和发展潜力大等特点，在国家产业政策中具有重要地位。当前，全球生物制药行业已进入创新驱动的发展轨道，为推动医药产业高质量发展，传统制药公司都在加大布局创新药的研发生产。
但药品研发具有投资大、周期长、风险高的特点，许多制药企业通过投资并购、合作引进等方式拓展管线布局，发挥协同优势。近年来，不论是辉瑞、默沙东、GSK等国际医药巨头，还是国内药企纷纷通过并购交易获得创新品种管线，巩固商业壁垒，强化公司竞争地位。
8月6日，东北制药公告，与张嵘先生签署《股权收购框架协议》，拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权。
资料显示，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。经过多年自主研发投入，其在TCR-T领域上掌握核心技术，建立了TCR-T完整的技术平台及产品转化体系，研发技术已经达到先进水平，拥有同行业全球领先的产品。
据悉，TCR-T细胞免疫疗法是一种创新的肿瘤治疗方法，它通过表达特异性T细胞受体来靶向并识别表达特异性抗原的肿瘤细胞。与传统的抗体治疗不同，TCR-T能够识别由HLA呈递的细胞内目标肽段，提供了一种新的HLA依赖的目标特异性能力，从而能够精准识别肿瘤表面抗原。在实体瘤治疗中，TCR-T细胞免疫疗法已显示出较好的疗效，特别是在黑色素瘤与滑膜肉瘤的治疗中效果明显。
在全球范围内，TCR-T疗法的市场前景被广泛看好。据不完全统计显示，目前全球处于临床阶段的候选药物超过50个，涉及适应症主要包括肺癌、肝癌、软组织肉瘤等。预测数据显示，从2023年至2030年，细胞免疫治疗产品的复合年增长率为28.3%，到2030年，细胞免疫治疗产品市场规模将达到584亿元。2024年8月1日，美国FDA批准了全球首款TCR-T细胞治疗新药TECELRA®（Afami-cel）上市，用于治疗患有不可切除或转移性滑膜肉瘤的成人患者。这意味着TCR-T产品成药通路的打通，TCR-T产品技术可行性获得临床验证，后续TCR-T产品陆续上市可以期待。TCR-T赛道将成为下一个热点。实体瘤领域快速增长的市场及患者存在的巨大未竟需求意味着将来TCR-T疗法有望占据一定的市场份额。
东北制药收购鼎成肽源70%股权，说明东北制药长期看好创新型生物药品的细分赛道，而鼎成肽源十年技术积淀，形成了一批待转化的技术成果。除在研的10余条产品管线外，鼎成肽源的序列发现平台，储备了30多个经过验证的TCR序列库，随时具备进行产品转化的能力，这也是未来鼎成肽源先进治疗药品开发的“源动力”。随着TCR和CAR技术的不断完善和发展，将有更多的产品管线陆续转化，造福广大肿瘤患者。（记者 李自钦）
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